《科学》:辉瑞新冠肺炎疫苗的过敏反应可能是由聚乙二醇引起的
在过去两周里,至少有8人在接种辉瑞新冠肺炎疫苗后出现了严重的过敏反应。根据科学网站的数据,过敏原很可能是聚乙二醇,用于将mRNA分子包裹在疫苗中。
报告说:"聚乙二醇从未被用于制造疫苗,但在一些经常引起过敏的药物中被发现。以前接触过聚乙二醇的少数人都有高水平的抗聚乙二醇抗体,一旦接触过这种疫苗,可能会有过敏反应、皮疹症状、血压突然下降、呼吸短促和心跳加速。在美国272000接种疫苗的人中,有6人出现了过敏反应,而在英国只有2人。
目前,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)已与辉瑞和现代企业代表、独立科学家、医生和FDA举行了多次会议,讨论过敏反应。NIAID还与FDA进行了研究,以分析抗聚乙二醇抗体水平高、对药物或疫苗有严重过敏反应的人群。辉瑞表示,它正在积极寻求后续行动,并建议在疫苗接种过程中采取适当的医疗和管理措施,以便在发生过敏的情况下尽快救援。
为什么新冠肺炎疫苗需要聚乙二醇?
聚乙二醇是一种良好的增稠剂、柔软剂和水载体,在牙膏和洗发水等日常产品中非常常见。它可以用作泻药,而且越来越多的药物也含有聚乙二醇。辉瑞疫苗和现代疫苗都是mRNA疫苗,其主要成分需要用脂质纳米粒子包裹在人体细胞中。聚乙二醇可以使纳米粒子稳定且更长。
为什么聚乙二醇会引起严重过敏?
长期以来,聚乙二醇一直被认为是生物惰性,但越来越多的证据表明,聚乙二醇具有一定的安全风险。北卡罗来纳大学教堂山药物工程学教授塞缪莱教授2016年的一项研究发现,72%的人携带抗聚乙二醇抗体,可能是因为暴露于化妆品或药物,大约7%的人的抗体水平高到足以引发过敏反应。因此,一些公司已经放弃在产品中使用聚乙二醇。
1999年,沃尔特里德陆军研究所发现了一种对纳米粒子的非特异性免疫反应。一旦在体内识别出聚乙二醇,它就会被免疫系统标记为一种病毒,并引发一种免疫反应,如用于抗癌目的的阿霉素盐酸脂质体。
2014年,杜克大学(Duke University)1600项临床研究中,0.6%出现严重过敏反应,1人死亡,导致试验暂停。这些严重过敏反应的患者都含有抗聚乙二醇抗体。然而,一些没有不良反应的人抗体水平也很高,因此可能还有其他过敏原因。
为什么你以前没有发现过敏反应?
数以万计的人参与了辉瑞和现代疫苗的临床试验,没有出现严重的不良反应。然而,这两项研究都排除了对疫苗成分有过敏史的人,辉瑞特别排除了对任何疫苗都有严重不良反应的人。他们不排除对食物或药物过敏的人。
接种完疫苗后,观察30分钟
美国正在研究过敏反应的机制和发生频率。专家建议,过敏反应的生物标志物只能在血液中停留几个小时,因此有必要建立一种检测机制,并从今后的过敏病例中抽取血液样本进行检测。
即使聚乙二醇真的是罪魁祸首,也很难对数百万人进行抗体筛查。因此,疾控中心建议不要给对疫苗有严重过敏史的人接种疫苗;对于那些对另一种疫苗或药物过敏的人,应该权衡接种疫苗的风险和益处。疫苗接种后,可能有高过敏风险的人应该观察30分钟,并在发生事故时及时接受治疗。
最起码过敏反应会很快发生,所以我们可以尽快提高警惕,做好早期识别和治疗的工作。