宫颈癌是严重威胁女性生命健康安全的恶性肿瘤之一,开发安全、有效的预防宫颈癌的方案一直是各国科学家努力研究的热点。众所周知,宫颈癌的发生是由高危型人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus,HPV)的持续性感染引起,如果有一种方式能有效阻断HPV病毒持续感染人体基底细胞,那么就有可能预防宫颈病变及宫颈癌的发生。因此,临床急需研发一种靶向阻断HPV感染的特异性抗病毒手段。

在二十世纪四十年代,Pillemer博士首次发现并报道酵母细胞壁有一种物质具有提高免疫力的作用。之后,经过图伦大学Diluzio博士进一步研究发现,酵母细胞壁中提高免疫力物质是一种多糖——β-葡聚糖,并从面包酵母中分离出这种物质。

β-葡聚糖活性结构是由葡萄糖单位组成的多聚糖,它们大多数是通过β-1,3结合,这是葡萄糖链连接方式。它能够活化巨噬细胞与嗜中性白血球等,因此能提高白细胞素、细胞分裂素和特殊抗体含量,全面刺激机体免疫系统。那么,机体就有更多准备去抵抗微生物引起的疾病。β-葡聚糖进入人体后能使受伤机体淋巴细胞产生细胞因子(IL-1)的能力迅速恢复正常,有效调节机体免疫机能。大量实验表明,β-葡聚糖可促进体内IgM抗体产生,以提高体液免疫能力。这种葡聚糖活化细胞会激发宿主非专一性防御机制,故应用在肿瘤、感染病与治疗创伤方面深受瞩目。

在进行抗人乳头瘤病毒(HPV)的应用中,经临床试验证明,β-葡聚糖对明显降低宫颈HPV病毒载量,促进恢复,减轻瘙痒疼痛症状,减少阴道分泌物上效果非常明显。

因此目前国内外诸多医药企业在临床上广泛将β-葡聚糖功能敷料应用在HPV感染的康复治疗中。其机理作用是β-葡聚糖侧链上的负电荷与hpv病毒及细菌上的正电荷发生吸引并成膜,从而阻断病毒侵入宿主细胞,并窒息而死。

1996年,美国微生物科学院院士,复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃教授及其团队对大量的酸酐修饰蛋白样品进行了筛选,发现经过酸酐修饰的β-乳球蛋白(3HP-β-LG)具有良好的抗HIV活性。其研究成果发表于国际医学的顶级杂志《自然医学》上(NatureMed. 1996,2:230-234)。

姜世勃教授回国后,立即进行抗人乳头瘤病毒(HPV)生物蛋白制剂的研发,发现酸酐修饰的牛β-乳球蛋白对HPV同样具有很好的抑制作用。临床实验数据显示,生殖道内使用含有该酸酐化蛋白的“抗HPV生物蛋白敷料“后,HPV感染者的转阴率达到60%以上,宫颈粘膜中HPV的病毒载量下降88%(Microb.Infect. 2016, 18:148-152),且安全性高(J.Med. Virol. 2016, 88:1098-1101)。

酸酐化牛β-乳球蛋白来源于食用牛奶蛋白,经过高新生物科技修饰后得到的酸酐化牛β-乳球蛋白表面带有更多的负电荷,与HPV壳蛋白的L1区的C端和L2区的N端的正电荷区域相结合,阻断病毒侵入宿主细胞内的过程,从而达到阻断HPV感染的目的。酸酐化牛β-乳球蛋白临床疗效同样也获得了国际认可。

由此而来,在抗HPV领域形成了β-葡聚糖和酸酐化牛β-乳球蛋白两大技术流派,两个领域的医药企业为糖和蛋白优劣引起各种纷争。这种纷争局面在2022年10月因为和养上医医用抗HPV生物蛋白功能辅料的上市而被打破。因为该产品成功的将β-葡聚糖和酸酐化牛β-乳球蛋白聚合,并被药监局批准专门用于阻断生殖道高危HPV感染。

和养上医医用抗HPV生物蛋白功能辅料在抗HPV领域引起了极大轰动,作为专业的医用抗HPV产品,为广大高危HPV感染者带来了福音,为女性的生命健康做出了巨大贡献。

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